Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2025-08-01
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Xalofree dla opakowania 7,5 mililitra (50 mcg/ml).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2025-08-01
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Xalofree, 50 mikrogramów/ml, krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml roztworu kropli do oczu zawiera 50 mikrogramów latanoprostu. Brak danych dotyczących stosowania produktu Xalofree u noworodków urodzonych przedwcześnie (urodzonych przed 36 tygodniem ciąży). Dane na temat stosowania produktu u dzieci w wieku poniżej 1 roku (4 pacjentów) życia są ograniczone (patrz punkt 5.1). Sposób podawania Podanie do oka. Xalofree to sterylny roztwór, który nie zawiera środków konserwujących. Dlatego produktu Xalofree nie należy stosować w czasie ciąży. Dlatego też produktu Xalofree nie należy stosować u kobiet karmiących piersią lub należy zaprzestać karmienia piersią. Płodność W badaniach na zwierzętach nie stwierdzono, aby latanoprost wywierał jakikolwiek wpływ na płodność samców lub samic (patrz punkt 5.3). 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Produkt leczniczy Xalofree wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.