Hydroxychloroquine sulfate Edest, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Charakterystyka, Hydroxychloroquine sulfate Edest, Tabletki powlekane, 200 mg 1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Hydroxychloroquine sulfate Edest, 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera: Hydroksychlorochiny siarczan 200 mg Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 35,50 mg laktozy jednowodnej. Białe lub szarawobiałe, w kształcie orzeszka ziemnego, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z wytłoczonym napisem „H11” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie o przybliżonych wymiarach 12,80 ± 0,05 mm × 6,10 ± 0,05 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Dorośli Produkt leczniczy Hydroxychloroquine sulfate Edest jest zalecany do stosowania w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, tocznia rumieniowatego krążkowego i układowego oraz fotodermatoz. 4.3 Przeciwwskazania  Nadwrażliwość na substancję czynną, pochodne 4-aminochinoliny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1  miastenia  współistniejąca makulopatia  barwnikowe zwyrodnienie siatkówki  wiek poniżej 6 lat (tabletki 200 mg nie są dostosowane do podawania u pacjentów o masie ciała poniżej 31 kg. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Retinopatia  U wszystkich pacjentów należy przeprowadzić badanie okulistyczne przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym Hydroxychloroquine sulfate Edest.  niewydolność nerek  pogorszenie ostrości widzenia  wiek powyżej 65 lat  dawka skumulowana przekraczająca 200 g. (...)