Sunitinib Pharmascience, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sunitinib Pharmascience, 12,5 mg, kapsułki, twarde Sunitinib Pharmascience, 25 mg, kapsułki, twarde Sunitinib Pharmascience, 37,5 mg, kapsułki, twarde Sunitinib Pharmascience, 50 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 12,5 mg, kapsułki, twarde Każda kapsułka zawiera sunitynibu chlorowodorek w ilości odpowiadającej 12,5 mg sunitynibu. GIST, Gastrointestinal stromal tumour) Produkt leczniczy Sunitinib Pharmascience jest wskazany w leczeniu nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST) nieoperacyjnych i (lub) z przerzutami u dorosłych po niepowodzeniu leczenia imatynibem ze względu na oporność lub nietolerancję. MRCC, Metastatic renal cell carcinoma) Produkt leczniczy Sunitinib Pharmascience jest wskazany w leczeniu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego i (lub) raka nerkowokomórkowego z przerzutami (MRCC) u dorosłych. pNET, Pancreatic neuroendocrine tumours) Produkt leczniczy Sunitinib Pharmascience jest wskazany w leczeniu wysoko zróżnicowanych nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET) nieoperacyjnych lub z przerzutami u dorosłych, u których doszło do progresji choroby. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Leczenie produktem leczniczym Sunitinib Pharmascience powinien rozpoczynać lekarz doświadczony w podawaniu leków przeciwnowotworowych. Dawkowanie W leczeniu GIST i MRCC, zalecana dawka produktu leczniczego Sunitinib Pharmascience wynosi 50 mg raz na dobę, przyjmowana doustnie przez 4 kolejne tygodnie, po czym następuje 2-tygodniowa przerwa (schemat 4/2), co stanowi pełny cykl 6 tygodni. W leczeniu pNET zalecana (...)