Yescarta, ulotka dla pacjenta - dawkowanie, zastosowanie, działanie, skuteczność

Patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego Yescarta lub Tecartus w tym ulotka informacyjna dla pacjenta i przewodnik edukacyjny dla fachowego personelu medycznego, które można uzyskać, kontaktując się z Działem Informacji Medycznej firmy Kite, spółki Gilead, pod adresem emeamed.info@gilead.com.

Europejskie Towarzystwo Przetaczania Krwi i Transplantacji Szpiku

Kostnego (ang. The European Group for Blood and Marrow

Transplantation) prowadzi rejestr w celu monitorowania pacjentów, którzy otrzymali produkt Yescarta lub Tecartus. Dodatkowe informacje można uzyskać wysyłając wiadomość na adres: registryhelpdesk@ebmt.org.

Yescarta, logo Yescarta, Tecartus, logo Tecartus, KITE oraz logo KITE są znakami towarowymi firmy Kite Pharma, Inc. GILEAD jest znakiem towarowym firmy Gilead Sciences, Inc.

2022 Kite Pharma, Inc. KITE CT EU PAC V2 09-03-2021

PL-YES-0101, wersja 2, data zatwierdzenia: 12.2022] WAŻNIE INFORMACJE DLA FACHOWEGO PERSONELU MEDYCZNEGO

• Ten pacjent otrzymał immunoterapię genetycznie zmodyfikowanymi autologicznymi limfocytami T, której stosowanie może powodować ciężki, a nawet prowadzący do zgonu zespół uwalniania cytokin i neurologiczne działania niepożądane. Zespół uwalniania cytokin może dotyczyć któregokolwiek z układów i narządów.
• OSTRZEŻENIE: Zespół uwalniania cytokin i neurologiczne działania niepożądane. Pełne szczegółowe informacje można znaleźć w Charakterystyce Produktu Leczniczego.

WAŻNE INFORMACJE DLA FACHOWEGO PERSONELU MEDYCZNEGO (ciąg dalszy)

• Należy zbadać pacjenta pod kątem objawów przedmiotowych i podmiotowych zespołu uwalniania cytokin i neurologicznych działań niepożądanych.
• Jak leczyć zespół uwalniania cytokin i neurologiczne działania niepożądane – patrz Przewodnik edukacyjny dla fachowego personelu medycznego.
• Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem pacjenta w celu uzyskania dalszych informacji.

Karta informacyjna dla pacjenta NINIEJSZY PRODUKT LECZNICZY BĘDZIE DODATKOWO MONITOROWANY.

Kartę tę należy zabrać ze sobą w przypadku hospitalizacji lub wizyty u innego lekarza niż lekarz prowadzący leczenie.

Pacjent powinien poinformować wszystkich lekarzy, u których odbywa wizyty, że jest leczony immunoterapią genetycznie zmodyfikowanymi autologicznymi limfocytami T ORAZ POKAZAĆ IM TĘ KARTĘ.

mailto:emeamed.info@gilead.com DANE KONTAKTOWE MOJEGO LEKARZA PROWADZĄCEGO I DATA INFUZJI WAŻNE PRZYPOMNIENIA DLA PACJENTÓW WAŻNE PRZYPOMNIENIA DLA PACJENTÓW (ciąg dalszy)

Należy niezwłocznie skontaktować się telefonicznie z lekarzem prowadzącym leczenie w przypadku wystąpienia następujących objawów

Imię i nazwisko lekarza prowadzącego leczenie:

Numer telefonu w godzinach pracy:

Numer telefonu po godzinach pracy:

Moje imię i nazwisko oraz numer telefonu:

Otrzymany produkt: [wpisać nazwę produktu]

Numer serii otrzymanego produktu:

Data infuzji:

• W przypadku silnych nudności, wymiotów, biegunki, zmęczenia lub jakichkolwiek innych nowych objawów, w szczególności którychkolwiek z objawów wymienionych w tej karcie, należy natychmiast powiadomić swojego lekarza, lekarza prowadzącego leczenie lub jakikolwiek dostępny personel medyczny.
• Nie należy przyjmować leków bez recepty ani preparatów ziołowych/suplementów diety w celu leczenia tych objawów bez zgody lekarza prowadzącego leczenie.

Wpisać nazwę produktu] może powodować ciężkie działania niepożądane w różnych częściach ciała. Objawy te mogą zagrażać życiu, a nawet prowadzić do zgonu, dlatego należy niezwłocznie podjąć ich leczenie.

Objawy, które wydają się być łagodne, mogą szybko ulec pogorszeniu. Objawy mogą występować z opóźnieniem i mogą pojawić się po kilku tygodniach po infuzji.

Nie należy się wahać lub myśleć, że sprawia się kłopot swojemu lekarzowi.

Neurologiczne działania niepożądane

• Splątanie
• Trudności z mówieniem
• Trudności ze zrozumieniem mowy
• Drżenie (rąk lub innych części ciała)
• Pobudzenie
• Wzmożona senność
• Zawroty głowy

Zespół uwalniania cytokin

• Gorączka (np. temperatura ciała powyżej 38°C)
• Zmęczenie
• Duszności
• Skąpomocz
• Nudności
• Wymioty
• Biegunka
• Nieregularne bicie serca