Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2025-06-18
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Diabufor XR dla opakowania 60 tabletek (1000 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2025-06-18
Charakterystyka, Diabufor XR, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 1000 mg Zmiana MAH CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Diabufor XR, 500 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Diabufor XR, 750 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Diabufor XR, 1000 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Diabufor XR, 500 mg Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 500 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 389,94 mg metforminy. Diabufor XR, 750 mg Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 750 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 584,91 mg metforminy. Diabufor XR, 1000 mg Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 1000 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 779,88 mg metforminy. Diabufor XR, 500 mg Biała lub prawie biała, okrągła, obustronnie wypukła tabletka, o średnicy około 12 mm. Diabufor XR, 750 mg Biała lub prawie biała, podłużna, obustronnie wypukła tabletka, o wymiarach około 20,5 mm x 8,3 mm. Diabufor XR, 1000 mg Biała lub prawie biała, owalna, obustronnie wypukła tabletka, o wymiarach około 22,7 mm x 11,0 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania • Zmniejszenie ryzyka lub opóźnienie wystąpienia cukrzycy typu 2 u dorosłych pacjentów z nadwagą i nieprawidłową tolerancją glukozy (IGT) i/lub nieprawidłową glikemią na czczo (IFG) i/lub podwyższoną wartością HbA1C, którzy mają: (...)