Zassida, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Charakterystyka, Zassida, Proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań lub roztworu do wstrzykiwań, 25 mg/ml 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Zassida, 25 mg/ml, proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda fiolka zawiera 100 mg lub 150 mg azacytydyny (Azacitidinum). Po przygotowaniu każdy ml zawiesiny zawiera 25 mg azacytydyny. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Zassida jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów, którzy nie kwalifikują się do przeszczepienia krwiotwórczych komórek macierzystych (ang. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Leczenie produktem Zassida powinno być rozpoczęte, a następnie kontrolowane przez lekarza posiadającego doświadczenie w stosowaniu chemioterapeutyków. Produktu leczniczego Zassida nie należy podawać zamiennie z azacytydyną podawaną doustnie. W przypadku zaobserwowania toksyczności hematologicznej po leczeniu produktem Zassida, należy opóźnić następny cykl leczenia, aż do osiągnięcia regeneracji liczby płytek krwi i ANC. Jeśli po leczeniu produktem Zassida zmniejszenie liczby WBC lub ANC lub płytek krwi w porównaniu z wartościami przed leczeniem wynosi ≤ 50% lub więcej niż 50%, ale z poprawą w różnicowaniu którejkolwiek z linii komórek, nie należy opóźniać następnego cyklu, ani dostosowywać dawki. Jeśli zmniejszenie liczby WBC lub ANC lub płytek krwi w porównaniu z wartościami przed leczeniem jest większe niż 50% bez (...)