Test na koronawirusa COVID-19 antygenowy z nosa Lambra, cena i dostępność w aptekach

• Wykrywa aktywne zakażenie koronawirusem SARS-CoV-2 w próbce wymazu z przedniej części nosa.
• Karta testowa zestawu poprzez metodę immunoanalizy wykrywa specyficzne połączenie przeciwciało-antygen.
• Podczas wykonania testu białko N (białko nukleokapsydowe umiejscowione wewnątrz wirusa) wiąże się ze znakowanym złotem anty-ludzkim przeciwciałem monoklonalnym pochodzenia mysiego (na podkładce znakowanej złotem w pasku testowym). Podczas procesu chromatografii połączenie białka z przeciwciałem przesuwa się w górę i zostaje uwięzione w linii testowej przez koniugat mysiego przeciwciała monoklonalnego białka N. Im wyższe stężenie antygenu w próbce tym ciemniejszą linię testową otrzymujemy. W przypadku, gdy w próbce nie ma antygenu lub jest go zbyt mała ilość, linia testowa nie zabarwi się. Natomiast niezależnie od zawartości wirusa w próbce wybarwi się linia kontrolna (linia C) na kolor fioletowo-czerwony. Pojawienie się paska w linii C świadczy o prawidłowym przebiegu testu.
• Czułość diagnostyczna produktu wynosi 95,9%.
• Swoistość diagnostyczna produktu wynosi 100%.

• występują u Ciebie krwawienia z nosa niewiadomego pochodzenia,
• w ciągu ostatnich 6 miesięcy wystąpił u Ciebie uraz twarzy lub głowy,
• w ciągu ostatnich 6 miesięcy przeszedłeś operację twarzy lub głowy.

• Zaleca się wykonanie testu w temperaturze otoczenia 15-30°C, w pomieszczeniu o wilgotności maksymalnie 70%.
• Próbki wymazu z nosa mogą być pobierane samodzielnie przez osoby dorosłe. W przypadku osób poniżej 18 roku życia zaleca się, aby próbki były pobrane przez osobę dorosłą.
• Przed wykonaniem testu należy dokładnie zapoznać się z instrukcją obsługi oraz dokładnie umyć i osuszyć ręce.

W trakcie wykonywania testu należy postępować zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania.

• Po dokładnym umyciu i osuszeniu dłoni wyjmij kartę testową z opakowania zewnętrznego.
• Następnie połóż test na płasko i usuń warstwę klejoną.
• Wyjmij wymazówkę i pobierz wymaz. W tym celu włóż główkę wymazówki do nosa, aż do wyczucia oporu (ok. 2 - 3 cm) i delikatnie obróć 5 razy. Następnie powtórz tę czynność dla drugiej dziurki nosa.
• Trzymając kartę płasko na stole włóż główkę wymazówki do zagłębienia A z dna miejsca B.
• Dodaj 6 kropli roztworu do zagłębienia A. Obróć wymazówką po 2 razy zgodnie i przeciwnie do ruchu wskazówek zegara.
• Złóż lewą stronę karty testowej dopasowując dwie strony do siebie.
• Rozpocznij odmierzanie czasu.
• Nie poruszając kartą odczytaj wynik w ciągu 15-20 minut.
• Uzyskanie dwóch kolorowych linii w pasku testowym oraz kontrolnym wskazuje na wynik pozytywny i obecność zakażenia koronawirusem SARS-CoV-2. Uzyskanie tylko linii kontrolnej wskazuje na wynik negatywny testu. Nie uzyskanie żadnej linii jest wynikiem nieważnym. W takim przypadku zaleca się powtórzenie testu przy użyciu nowego zestawu testującego.
• Po odczytaniu wyników włóż kartę, wymazówkę i roztwór badanej próbki do zewnętrznego opakowania. Dokładnie je zaklej i zutylizuj.

• Uzyskanie wyniku pozytywnego Testu na koronawirusa COVID-19 antygenowego z nosa Lambra nie wyklucza infekcji bakteryjnej lub współistnienia zakażenia innymi wirusami.
• Negatywny wynik testu nie wyklucza zakażenia koronawirusem SARS-CoV-2 i powinien być traktowany jedynie jako wynik przypuszczalny. Nie należy opierać decyzji terapeutycznych wyłączne w oparciu o wynik tego testu. W razie potrzeby zaleca się potwierdzenie wyniku metodami molekularnymi.
• W przypadku nieprawidłowego wykonania testu można uzyskać wynik nieważny lub fałszywie ujemny.
• Pacjenci z ostrym alergicznym nieżytem nosa mogą uzyskać wyniki fałszywie pozytywne.
• Nie należy odczytywać wyniku testu przed upływem 15 minut oraz po upływie 20 minut.
• W trakcie wykonywania testu zaleca się unikanie kontaktu skóry lub oczu z roztworem buforowym. W przypadku kontaktu należy przemyć dane miejsce dużą ilością wody.

Na zestaw Testu na koronawirusa COVID-19 antygenowego z nosa Lambra składają się karty testowe, instrukcja obsługi, karta operacyjna, jednorazowe sterylne wymazówki oraz roztwór do pobierania próbek. Każdy zestaw odczynników zawiera 1 kartę testu antygenowego oraz 1 torebkę środka pochłaniającego wilgoć. Testy pakowane są po 1, 5, 10, 25 lub 50 sztuk.

Karta testowa złożona jest z papierowej okładki z przymocowanym paskiem testowym, dołkiem na próbkę oraz taśmą klejącą.

Pasek testowy złożony jest z podkładki znakowanej złotem (pokrytej złotym oznaczeniem SARS-CoV-2 mysim anty-ludzkim przeciwciałem monoklonalnym białka N), podkładki z próbką, membrany NC (zawierającej sparowane SARS-CoV-2 mysim anty-ludzkim przeciwciałem monoklonalnym białko N w linii testowej (T) oraz kozie anty-ludzkie przeciwciało poliklonalne IgG wypłaszczone na linii kontrolnej jakości (C), a także bibułkę absorbującą).

Roztwór do obróbki próbki zawiera tris, tritonX-100 oraz kazeinian sodu.