Adacel Polio, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Charakterystyka, Adacel Polio, Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 0,5 ml Strona 1 z 17 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO Strona 2 z 17 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ADACEL POLIO, zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Szczepionka przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi (bezkomórkowa, złożona) i poliomyelitis (inaktywowana), adsorbowana, o zmniejszonej zawartości antygenów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 dawka (0,5 ml) zawiera: Toksoid błoniczy nie mniej niż 2 j.m.1 (2 Lf) Toksoid tężcowy nie mniej niż 20 j.m.1 (5 Lf) Antygeny krztuśca Toksoid krztuścowy 2,5 mikrograma Hemaglutynina włókienkowa 5 mikrogramów Pertaktyna 3 mikrogramy Fimbrie typu 2 i 3 5 mikrogramów Wirus polio (inaktywowany)2 Typ 1 (Mahoney) 29 jednostek antygenu D3 Typ 2 (MEF1) 7 jednostek antygenu D3 Typ 3 (Saukett) 26 jednostki antygenu D3 Adsorbowane na fosforanie glinu 1,5 mg (0,33 mg Al3+) 1 Dolna granica ufności (p=0,95) aktywności mierzonej zgodnie z testem opisanym w Farmakopei Europejskiej. Szczepionka ADACEL POLIO może zawierać śladowe ilości formaldehydu, glutaraldehydu, streptomycyny, neomycyny, polimyksyny B i albuminy surowicy bydlęcej, które są stosowane w procesie wytwarzania (patrz punkty 4.3 i 4.4). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt. Szczepionka ADACEL POLIO jest jednolitą, mętną, białą zawiesiną. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Szczepionka ADACEL POLIO (Tdap-IPV) jest (...)