Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2025-06-24
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Silungo dla opakowania 50 tabletek (20 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2025-06-24
Charakterystyka, Silungo, Tabletki powlekane, 20 mg 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Silungo, 20 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg syldenafilu (w postaci cytrynianu). Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka leku zawiera także 0,7 mg laktozy. Jeśli w trakcie leczenia produktem leczniczym Silungo dojdzie do pogorszenia stanu klinicznego, należy rozważyć zastosowanie innych metod. Lekarz powinien zalecić pacjentowi, który zapomni przyjąć dawkę produktu leczniczego Silungo, aby zrobił to jak najszybciej, po czym kontynuował normalne dawkowanie. Stosowanie produktu leczniczego Silungo jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (wg Child-Pugh klasa C) (patrz punkt 4.3). Dzieci i młodzież (dzieci poniżej 1. roku oraz niemowlęta) Nie należy stosować syldenafilu u niemowląt z przetrwałym nadciśnieniem płucnym noworodka poza zatwierdzonymi wskazaniami, ponieważ ryzyko związane z leczeniem przewyższa jego korzyści (patrz punkt 5.1). Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku Silungo w innych wskazaniach u dzieci w wieku poniżej 1. roku życia. Przerwanie leczenia Dostępne dane, jakkolwiek ograniczone, sugerują, że nagłe przerwanie terapii lekiem Silungo nie powoduje pogorszenia przebiegu tętniczego nadciśnienia płucnego w stosunku do stanu sprzed rozpoczęcia leczenia. Sposób podawania Produkt leczniczy Silungo przeznaczony jest wyłącznie do podawania doustnego. non-arteritic anterior ischaemic optic neuropaty, (...)