Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2025-03-23
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Clindalin dla opakowania 15 gramów (1%).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2025-03-23
Ulotka, Clindalin, Żel, 10 mg/g
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Clindalin, 10 mg/g, żel
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest Clindalin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem Clindalin
4. Możliwe działania niepożądane
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Clindalin jest lekiem w postaci żelu przeznaczonym do stosowania na skórę. Lek ten zawiera substancję czynną klindamycyny1 fosforan, który po podaniu na skórę zostaje przekształcony w klindamycynę, antybiotyk o działaniu przeciwbakteryjnym. Klindamycyna działa na bakterie Propionibacterium acnes, będące jedną z przyczyn trądziku pospolitego.
Wskazania:
Leczenie miejscowe trądziku pospolitego.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Clindalin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
Lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na skórę.
Należy unikać kontaktu leku z oczami, błonami śluzowymi i zranioną skórą. W razie przypadkowego kontaktu z lekiem, miejsca te należy przemyć chłodną wodą.
Clindalin powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów ze skłonnością do alergii.
Clostridium difficile). Ta choroba, będąca powikłaniem antybiotykoterapii, może mieć przebieg zagrażający życiu. Natychmiast po rozpoznaniu rzekomobłoniastego zapalenia jelit, lekarz powinien zalecić zaprzestanie stosowania leku Clindalin i wdrożyć odpowiednie leczenie. Nie należy przyjmować środków hamujących perystaltykę jelit ani innych działających zapierająco.
Przedłużające się stosowanie leku Clindalin powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza.
Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku u dzieci poniżej 12 lat.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Klindamycyna hamuje przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe, dlatego należy ostrożnie stosować lek u pacjentów, u których stosuje się leki zwiotczające mięśnie.
Zaobserwowano antagonistyczne działanie pomiędzy klindamycyną a erytromycyną2.
Wykazano oporność krzyżową (oporność na leki z danej grupy) pomiędzy klindamycyną a linkomycyną.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Clindalin u kobiet w ciąży. Lek może być stosowany w okresie ciąży jedynie wtedy, gdy w opinii lekarza jest to zdecydowanie konieczne.
Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią.
Badania dotyczące płodności u szczurów, którym podawano klindamycynę w postaci doustnej, nie wykazały wpływu na płodność oraz zdolność rozrodczą.
Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku Clindalin na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Clindalin przeznaczony jest do stosowania miejscowego na skórę.
Nanosić cienką warstwę na zmienione chorobowo miejsca na skórze dwa razy na dobę. Nie zaleca się wmasowywania żelu w skórę. Żel należy nakładać na dokładnie oczyszczoną skórę.
Należy umyć ręce po zastosowaniu leku.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Clindalin
Lek stosowany miejscowo może wchłaniać się w ilościach powodujących ogólne działania niepożądane klindamycyny (patrz punkty 2. i 4.).
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku pominięcia dawki, lek należy zastosować tak szybko jak to możliwe, chyba że zbliża się pora zastosowania kolejnej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Po zastosowaniu leku Clindalin mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Bardzo często (występują częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
Często (występują częściej niż u 1 na 100, ale rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):
Niezbyt często (występują częściej niż u 1 na 1 000, ale rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Nie zamrażać.
Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby: 3 miesiące.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po:
EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Clindalin
Jak wygląda lek Clindalin i co zawiera opakowanie Lek Clindalin ma postać bezbarwnego, przezroczystego żelu o jednolitej konsystencji.
Dostępne opakowanie leku to tuba aluminiowa z zakrętką z HDPE, zawierająca 15 g żelu, umieszczona w tekturowym pudełku.
https://smz.ezdrowie.gov.pl/
Podmiot odpowiedzialny ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o.
ul. Jesienna 9 80-298 Gdańsk
Tel.: +48 58 521 34 00
Wytwórca ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o.
ul. Przemysłowa 12 83-050 Kolbudy
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy