Exferana, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Charakterystyka, Exferana, Tabletki powlekane, 360 mg 1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Exferana 180 mg tabletki powlekane Exferana 360 mg tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Exferana 180 mg tabletki powlekane Jedna tabletka powlekana zawiera 180 mg deferazyroksu. Exferana 360 mg tabletki powlekane Jedna tabletka powlekana zawiera 360 mg deferazyroksu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Jedna taletka powlekana zawiera 4,62 mg laktozy jednowodnej Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane Exferana 180 mg tabletki powlekane Niebieskie, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o wymiarach około 13 mm x 7 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „D7FX” po jednej stronie i „180” po drugiej stronie. Exferana 360 mg tabletki powlekane Ciemnoniebieskie, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o wymiarach około 15 mm x 9 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „D7FX” po jednej stronie i „360” po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Exferana jest wskazany w leczeniu przewlekłego obciążenia żelazem w wyniku częstych transfuzji krwi (≥7 ml/kg mc. na miesiąc koncentratu krwinek czerwonych) u pacjentów z ciężką postacią talasemii beta w wieku 6 lat i starszych. Produkt leczniczy Exferana jest także wskazany w leczeniu przewlekłego obciążenia żelazem spowodowanego transfuzjami krwi, gdy leczenie deferoksaminą jest przeciwwskazane (...)