Britisan, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

1 DK/H/2370/001/IB/004 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Britisan, 2 mg/ml + 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml roztworu zawiera 2 mg brymonidyny winianu (Brimonidini tartras), co odpowiada 1,3 mg/ml brymonidyny oraz 5,0 mg tymololu (Timololum) w postaci tymololu maleinianu (6,8 mg). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek 0,05 mg/ml. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, roztwór. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Zalecane dawkowanie u dorosłych (w tym u osób w podeszłym wieku) Zalecana dawka to jedna kropla produktu Britisan do chorego oka (oczu) dwa razy na dobę, co około 12 godzin. Dzieci i młodzież Stosowanie produktu Britisan jest przeciwwskazane u noworodków i niemowląt (w wieku poniżej 2 lat), patrz punkty 4.3, 4.4, 4.8 i 4.9. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności brymonidyny z tymololem u dzieci i młodzieży (w wieku od 2 do 17 lat), dlatego nie zaleca się stosowania w tej grupie wiekowej (patrz punkty 4.4 i 4.8). Stosowanie w zaburzeniach czynności nerek i wątroby Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania brymonidyny z tymololem u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. U pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) o nasileniu (...)