Gardasil 9, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Gardasil 9, INN-Human Papillomavirus 9 valent Vaccine (Recombinant, adsorbed) 1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Aby dowiedzieć się, jak zgłaszać działania niepożądane — patrz punkt 4.8. 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Gardasil 9 zawiesina do wstrzykiwań. Gardasil 9 zawiesina do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Szczepionka Gardasil 9 jest wskazana do czynnego uodparniania osób w wieku od 9 lat przeciw następującym chorobom wywoływanym przez wirusa HPV:  zmiany przednowotworowe oraz rak szyjki macicy, sromu, pochwy i odbytnicy, wywoływane przez szczepionkowe typy HPV  brodawki narządów płciowych (kłykcin kończystych) wywoływane przez określone typy wirusa HPV. W celu uzyskania istotnych informacji dotyczących danych, na których oparto te wskazania patrz punkty 4.4 i 5.1. Zastosowanie szczepionki Gardasil 9 powinno być zgodne z oficjalnymi zaleceniami. 3 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Pacjenci w wieku od 9 do 14 lat włącznie w chwili podania pierwszej dawki Gardasil 9 można podawać według schematu 2-dawkowego (patrz punkt 5.1). Drugą dawkę należy podać pomiędzy 5 a 13 miesiącem po pierwszej dawce. Gardasil 9 można podawać według schematu 3-dawkowego (0, 2, 6 miesięcy). Drugą dawkę należy podać co najmniej miesiąc po pierwszej dawce, a trzecią dawkę (...)