Data ostatniej weryfikacji: 2025-03-16
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Synflorix dla opakowania 1 ampułkostrzykawka (0,5 ml).
Data ostatniej weryfikacji: 2025-03-16
Synflorix, INN-Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed) 1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Synflorix zawiesina do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Synflorix zawiesina do wstrzykiwań Synflorix zawiesina do wstrzykiwań w opakowaniu wielodawkowym (2 dawki) Synflorix zawiesina do wstrzykiwań w opakowaniu wielodawkowym (4 dawki) Szczepionka przeciw pneumokokom, polisacharydowa, skoniugowana, adsorbowana 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 dawka (0,5 ml) zawiera: Polisacharyd pneumokokowy serotyp 11,2 1 mikrogram Polisacharyd pneumokokowy serotyp 41,2 3 mikrogramy Polisacharyd pneumokokowy serotyp 51,2 1 mikrogram Polisacharyd pneumokokowy serotyp 6B1,2 1 mikrogram Polisacharyd pneumokokowy serotyp 7F1,2 1 mikrogram Polisacharyd pneumokokowy serotyp 9V1,2 1 mikrogram Polisacharyd pneumokokowy serotyp 141,2 1 mikrogram Polisacharyd pneumokokowy serotyp 18C1,3 3 mikrogramy Polisacharyd pneumokokowy serotyp 19F1,4 3 mikrogramy Polisacharyd pneumokokowy serotyp 23F1,2 1 mikrogram 1 adsorbowany na fosforanie glinu łącznie 0,5 miligrama Al3+ 2 skoniugowany z białkiem nośnikowym D (pochodzącym z bezotoczkowych szczepów Haemophilus influenzae) 9–16 mikrogramów 3 skoniugowany z toksoidem tężcowym jako nośnikiem białkowym 5–10 mikrogramów 4 skoniugowany z toksoidem błoniczym jako nośnikiem białkowym 3–6 mikrogramów Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań. Informacje na temat zapobiegania zakażeniom wywoływanym przez określone serotypy pneumokokowe przedstawiono w punktach 4.4 i 5.1. Schemat stosowania szczepionki Synflorix należy ustalić zgodnie (...)