Strepsils z mentolem i eukaliptusem, ulotka dla pacjenta - dawkowanie, zastosowanie, działanie, skuteczność

Ulotka, Strepsils z mentolem i eukaliptusem, Pastylki twarde, 1,2 mg + 0,6 mg

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Strepsils z mentolem i eukaliptusem, 1,2 mg + 0,6 mg, pastylki twarde

Alcohol 2,4–dichlorobenzylicus + Amylmetacresolum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

• Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Strepsils z mentolem i eukaliptusem i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Strepsils z mentolem i eukaliptusem

3. Jak stosować Strepsils z mentolem i eukaliptusem

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać Strepsils z mentolem i eukaliptusem

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Strepsils z mentolem i eukaliptusem i w jakim celu się go stosuje

Lek Strepsils z mentolem¹ i eukaliptusem² zawiera:

• dwie substancje czynne o działaniu przeciwwirusowym i przeciwbakteryjnym
• mentol, substancja pomocnicza, zmniejsza uczucie zatkanego nosa.

Lek Strepsils z mentolem i eukaliptusem jest przeznaczony do stosowania w objawowym leczeniu stanów zapalnych jamy ustnej i gardła.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Strepsils z mentolem i eukaliptusem

Kiedy nie stosować leku Strepsils z mentolem i eukaliptusem:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Strepsils z mentolem i eukaliptusem należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje:

• cukrzyca,
• nietolerancja niektórych cukrów.

Strepsils z mentolem i eukaliptusem a inne leki

Dotychczas nie są znane klinicznie istotne interakcje leku Strepsils z mentolem i eukaliptusem z innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie jest znany wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Strepsils z mentolem i eukaliptusem zawiera:

Glukozę³ i sacharozę⁴

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek zawiera 1,496 g sacharozy i 1,013 g glukozy na pastylkę twardą. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.

Skrobię pszeniczną z syropu z glukozy

Ten lek zawiera bardzo małe ilości glutenu (pochodzącego ze skrobi pszenicznej obecnej w syropie z glukozy) i określa się go jako „bezglutenowy”. W związku z tym jest bardzo mało prawdopodobne, aby spowodowało to jakiekolwiek problemy u pacjentów z chorobą trzewną (celiaklią).

Jedna pastylka twarda zawiera nie więcej niż 20,26 mikrogramów glutenu.

Leku nie powinni stosować pacjenci z alergią na pszenicę (inną niż choroba trzewna).

Dwutlenek siarki⁵ (E 220) pochodzący z syropu z glukozy

Ze względu na śladowe ilości dwutlenku siarki (E 220), pochodzącego z syropu z glukozy, ten lek rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.

Sód pochodzący z indygotyny (E 132)

Indygotyna zawiera śladowe ilości sodu. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na pastylkę twardą to znaczy, że lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Olejek eukaliptusowy z d-limonenem

Lek zawiera substancję zapachową z d-limonenem. D-limonen może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Strepsils z mentolem i eukaliptusem

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Do stosowania na błonę śluzową jamy ustnej.

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat: ssać powoli jedną pastylkę co 2 - 3 godziny.

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę, przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Nie należy stosować dawki większej niż 8 pastylek na dobę. Jeśli po upływie 3 dni dolegliwości nie ustępują lub nasilają się, należy zasięgnąć porady lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Strepsils z mentolem i eukaliptusem

Przedawkowanie nie powinno być przyczyną innych zaburzeń niż dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego. Należy zastosować leczenie objawowe.

Pominięcie zastosowania leku Strepsils z mentolem i eukaliptusem

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej pastylki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić:

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• reakcje nadwrażliwości [mogą objawiać się wysypką, obrzękiem naczynioruchowym (obrzęk skóry i błony śluzowej), pokrzywką, skurczem oskrzeli i niedociśnieniem z omdleniem],
• ból brzucha, nudności, dyskomfort w jamie ustnej [może objawiać się podrażnieniem gardła, parestezją w jamie ustnej (nietypowe odczucia w jamie ustnej takie jak uczucie ciepła, pieczenie, mrowienie, drętwienie, itp.), obrzękiem jamy ustnej i glossodynią (pieczenie w jamie ustnej)], bolesność języka,
• wysypka.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać Strepsils z mentolem i eukaliptusem

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: EXP.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Strepsils z mentolem i eukaliptusem

• Substancjami czynnymi leku są: alkohol 2,4-dichlorobenzylowy i amylometakrezol. Jedna pastylka twarda zawiera 1,2 mg alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego i 0,6 mg amylometakrezolu.
• Pozostałe składniki leku to: mentol, olejek eukaliptusowy (zawiera m.in. d-limonen), kwas winowy, indygotyna (E 132), syrop z glukozy (zawiera m.in. dwutlenek siarki (E 220)) i syrop z sacharozy.

Jak wygląda Strepsils z mentolem i eukaliptusem i co zawiera opakowanie

Niebieska, okrągła pastylka twarda.

Opakowanie zawiera 8, 12, 24, 32 lub 36 pastylek twardych.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i importer

Podmiot odpowiedzialny: Reckitt Benckiser (Poland) S.A.

ul. Okunin 1

05 – 100 Nowy Dwór Mazowiecki tel. 801 88 88 07

Importer: RB NL Brands B.V.

WTC Schiphol Airport, Schiphol Boulevard 207,

1118 BH Schiphol,

Holandia

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Przypisy

¹ https://pl.wikipedia.org/wiki/mentol

² https://pl.wikipedia.org/wiki/eucalyptus

³ https://pl.wikipedia.org/wiki/glukoza

⁴ https://pl.wikipedia.org/wiki/sacharoza

⁵ https://pl.wikipedia.org/wiki/sulfur