Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2025-06-02
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Apselan dla opakowania 10 tabletek (60 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2025-06-02
Charakterystyka, Apselan, Tabletki powlekane, 60 mg 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Apselan, 60 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 60 mg pseudoefedryny chlorowodorku (Pseudoephedrini hydrochloridum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna tabletka powlekana zawiera 52,91 mg laktozy jednowodnej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Apselan stosuje się w objawowym leczeniu zapalenia błony śluzowej nosa i zatok przynosowych (katar, zatkany nos) w przebiegu: • przeziębienia; • grypy; • alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa. Produkt leczniczy Apselan jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat. Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku Nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących działania produktu leczniczego Apselan u pacjentów w podeszłym wieku. 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną (pseudoefedrynę) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Produkt leczniczy Apselan jest przeciwwskazany: - u pacjentów z ciężkim nadciśnieniem tętniczym lub z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym; - u pacjentów z ciężką chorobą wieńcową; - u pacjentów z ciężką ostrą lub przewlekłą chorobą nerek lub z niewydolnością nerek; - u pacjentów, którzy przyjmują lub przyjmowali przez ostatnie dwa tygodnie leki z grupy inhibitorów monoaminooksydazy. Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Apselan i tego rodzaju leków (...)