Naproxen Aflofarm, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Charakterystyka, Naproxen Aflofarm, Tabletki, 200 mg 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Naproxen Aflofarm, 200 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 200 mg naproksenu (Naproxenum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 tabletka zawiera 38,9 mg laktozy jednowodnej oraz żółcień pomarańczową (E110). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. severe cutaneous adverse reactions) Po wprowadzeniu produktu leczniczego Naproxen Aflofarm do obrotu zgłaszano w związku z jego stosowaniem występowanie zespołu Stevensa-Johnsona, martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka oraz reakcji polekowej z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespołu DRESS), które mogą zagrażać życiu lub prowadzić do zgonu. Jeśli wystąpią objawy przedmiotowe i podmiotowe wskazujące na te reakcje, należy natychmiast odstawić produkt leczniczy Naproxen Aflofarm. Jeśli podczas stosowania produktu leczniczego Naproxen Aflofarm u pacjenta wystąpi zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka lub zespół DRESS, należy zaprzestać stosowania produktu leczniczego Naproxen Aflofarm i nigdy nie należy ponownie rozpoczynać leczenia nim. Od 20. tygodnia ciąży stosowanie produktu leczniczego Naproxen Aflofarm może powodować małowodzie spowodowane zaburzeniami czynności nerek płodu. W pierwszym i drugim trymestrze ciąży nie należy podawać produktu leczniczego Naproxen Aflofarm, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Jeśli Naproxen Aflofarm jest stosowany przez kobietę starającą się zajść w ciążę lub podczas (...)