Data ostatniej weryfikacji: 2025-03-16
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Menveo dla opakowania 1 fiolka + rozpuszczalnik fiolka 0,6 mililitra.
Data ostatniej weryfikacji: 2025-03-16
Menveo, INN-Meningococcal group A, C, W135 and Y conjugate vaccine 1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Menveo proszek i roztwór do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Szczepionka skoniugowana przeciwko meningokokom grupy A, C, W-135 i Y 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka (0,5 ml szczepionki po rekonstytucji) zawiera: (Pierwotna zawartość proszku) • Oligosacharyd meningokoków grupy A 10 mikrogramów Skoniugowany z białkiem CRM197 Corynebacterium diphtheriae 16,7–33,3 mikrogramów (Pierwotna zawartość roztworu) • Oligosacharyd meningokoków grupy C 5 mikrogramów Skoniugowany z białkiem CRM197 Corynebacterium diphtheriae 7,1–12,5 mikrogramów • Oligosacharyd meningokoków grupy W-135 5 mikrogramów Skoniugowany z białkiem CRM197 Corynebacterium diphtheriae 3,3–8,3 mikrogramów • Oligosacharyd meningokoków grupy Y 5 mikrogramów Skoniugowany z białkiem CRM197 Corynebacterium diphtheriae 5,6–10,0 mikrogramów Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i roztwór do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (proszek i roztwór do wstrzykiwań). Proszek ma postać krążka o barwie białej lub zbliżonej do białej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Szczepionka Menveo jest przeznaczona do czynnego uodpornienia dzieci (w wieku od 2 lat), młodzieży i dorosłych narażonych na kontakt z dwoinkami zapalenia opon mózgowych (Neisseria meningitidis) z grup serologicznych A, C, W-135 i Y, w celu zapobiegania chorobie inwazyjnej. (...)