Ambisome, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Charakterystyka, AmBisome liposomal, Proszek do sporządzania dyspersji do infuzji, 50 mg 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO AmBisome liposomal 50 mg proszek do sporządzania dyspersji do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda fiolka produktu AmBisome liposomal zawiera 50 mg amfoterycyny B (Amphotericinum B) w liposomach. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania AmBisome liposomal jest wskazany do stosowania w leczeniu wymienionych niżej zakażeń grzybiczych. Do zakażeń skutecznie leczonych produktem leczniczym AmBisome liposomal należą: rozsiana kandydoza, aspergiloza, mukormikoza, kryptokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, lejszmanioza trzewna. AmBisome liposomal nie należy stosować w leczeniu pospolitych zakażeń grzybiczych bez objawów klinicznych, rozpoznanych jedynie na podstawie dodatnich wyników prób skórnych lub badań serologicznych. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli Poniżej przedstawiono zalecane dawkowanie produktu AmBisome liposomal w poszczególnych wskazaniach. NIE stosować produktu AmBisome liposomal wymiennie z innymi produktami leczniczymi zawierającymi amfoterycynę B. Układowe i (lub) głębokie zakażenia grzybicze (w tym aspergiloza, kandydoza, kryptokokoza) 3 Zwykle leczenie zaczyna się od podawania dawki dobowej 3,0 mg/kg mc., a w razie konieczności stopniowo zwiększa się dawkę do 5,0 mg/kg mc, przez minimum 14 dni. Dawkę amfoterycyny B w liposomach (AmBisome liposomal) należy dobierać indywidualnie dla każdego pacjenta. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności (...)