Haemoctin 250, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Charakterystyka, Haemoctin 250, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 250 j.m. 1 / 11 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 / 11 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Haemoctin 250 Haemoctin 500 Haemoctin 1000 Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Ludzki VIII czynnik krzepnięcia krwi Jedna fiolka zawiera 250, 500 lub 1000 j.m. VIII czynnika krzepnięcia wytwarzanego z osocza ludzkiego. Haemoctin 250 zawiera około 250 j.m. (100 j.m./ml) ludzkiego VIII czynnika krzepnięcia po rekonstytucji. Haemoctin 500 zawiera około 500 j.m. (100 j.m./ml) ludzkiego VIII czynnika krzepnięcia po rekonstytucji. Haemoctin 1000 zawiera około 1000 j.m. (200 j.m./ml) ludzkiego VIII czynnika krzepnięcia po rekonstytucji. Aktywność swoista Haemoctin wynosi około 100 j.m./mg białka. Zalecane jest, aby nie podawać więcej niż 2-3 ml produktu Haemoctin na minutę. Nadwrażliwość Możliwe jest wystąpienie reakcji nadwrażliwości typu alergicznego podczas stosowania produktu Haemoctin. 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Produkt Haemoctin nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 4.8 Działania niepożądane Podsumowanie profilu bezpieczeństwa Rzadko obserwowano reakcje nadwrażliwości lub reakcje alergiczne (obejmujące obrzęk naczynioruchowy, uczucie pieczenia i kłucia w miejscu wstrzyknięcia, dreszcze, nagłe zaczerwienienie twarzy, uogólnioną pokrzywkę, ból głowy, pokrzywkę, niedociśnienie, ospałość, nudności, (...)