Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Eplerium dla opakowania 10 tabletek (25 mg).
Initial proposed SmPC plus proposed revisions 1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Eplerium 25 mg tabletki powlekane. Eplerium 50 mg tabletki powlekane. Substancja pomocnicza: Eplerium 25 mg tabletki powlekane: 1 tabletka powlekana zawiera 35,08 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). Eplerium 50 mg tabletki powlekane: 1 tabletka powlekana zawiera 70,16 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Eplerium 25 mg tabletki powlekane: Białe lub białawe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane. Eplerium 50 mg tabletki powlekane: Białe lub białawe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane. Eplerium nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Produkt leczniczy Eplerium tabletki powlekane jest pakowany w blister z PCW/aluminium.