Act-HIB, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Charakterystyka, Act-HiB, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 10 mcg polisacharydu otoczkowego Haemophilus influenzae typ b skoniugowanego z 18-30 mcg toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml) 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Act-HIB, 10 mikrogramów/0,5 ml, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Szczepionka przeciw haemophilus typ b, skoniugowana 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka (0,5 ml) po rekonstytucji zawiera: Polisacharyd otoczkowy Haemophilus influenzae typ b………….. 10 mikrogramów skoniugowany z toksoidem tężcowym 18-30 mikrogramów Szczepionka Act-HIB może zawierać śladowe ilości formaldehydu, który stosowany jest w procesie wytwarzania (patrz punkt 4.3) Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Szczepionka Act-HIB zawiera mniej niż 23 mg sodu na dawkę. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Szczepionka Act-HIB (Hib) jest wskazana w zapobieganiu inwazyjnym chorobom wywołanym przez Haemophilus influenzae typ b (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, posocznica, zapalenie tkanki łącznej, zapalenie stawów, zapalenie nagłośni i inne) u dzieci od 2. miesiąca życia. W żadnym przypadku szczepionka Act-HIB nie może zastąpić rutynowego szczepienia przeciw tężcowi. Szczepionka Act-HIB zawiera sód. Szczepionka Act-HIB zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy szczepionkę uznaje się za „wolną od sodu”. Wpływ szczepienia na wyniki badań diagnostycznych w kierunku Hib: (...)