Cefuroxime Aurobindo, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Initial Proposed PL plus proposed revisions CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cefuroxime Aurobindo, 250 mg tabletki Cefuroxime Aurobindo, 500 mg tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Cefuroxime Aurobindo 250 mg: Każda tabletka zawiera 300,72 mg aksetylu cefuroksymu równoważnego 250 mg cefuroksymu. Cefuroxime Aurobindo 500 mg: Każda tabletka zawiera 601,44 mg aksetylu cefuroksymu równoważnego 500 mg cefuroksymu. Cefuroxime Aurobindo 250 mg: Białe lub prawie białe tabletki w kształcie kapsułki z wytłoczonym napisem “A33” z jednej strony i gładkie z drugiej strony. Wielkość tabletek: 16,0 mm x 6,5 mm. Cefuroxime Aurobindo 500 mg: Białe lub prawie białe tabletki w kształcie kapsułki z wytłoczonym napisem “A34” z jednej strony i gładkie z drugiej strony. Wielkość tabletek: 20,0 mm x 8,5 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Cefuroxime Aurobindo jest wskazany w leczeniu wymienionych poniżej zakażeń u dorosłych i dzieci w wieku od 3 miesięcy (patrz punkt 4.4 oraz 5.1). • Ostre paciorkowcowe zapalenie gardła i migdałków. Tabela 5. Zalecane dawki produktu Cefuroxime Aurobindo u pacjentów zaburzeniami czynności nerek Klirens kreatyniny T1/2 (godziny) Zalecane dawkowanie ≥30 mL/min/1.73 m2 1.4–2.4 zmiana dawkowania nie jest konieczna (typowa dawka 125 mg do 500 mg podawana dwa razy na dobę) 10-29 mL/min/1.73 m2 (...)