Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2025-06-17
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Delprofex dla opakowania 10 tabletek (25 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2025-06-17
Charakterystyka, Dexotena, Tabletki powlekane, 25 mg CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Delprofex, 25 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg deksketoprofenu (w postaci deksketoprofenu z trometamolem). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Białe, dwuwypukłe, cylindryczne tabletki z linią podziału i wytłoczeniem „DT2” po jednej stronie. Całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 75 mg. Działania niepożądane można zminimalizować, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres niezbędny do kontroli objawów (patrz punkt 4.4). Produkt leczniczy Delprofex tabletki nie jest przeznaczony do długoterminowego podawania i leczenie należy ograniczyć jedynie do okresu występowania objawów. Dzieci i młodzież Produkt leczniczy Delprofex tabletki nie został przebadany wśród dzieci i młodzieży. Produkt leczniczy Delprofex jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.3). Zaburzenia czynności nerek W przypadku pacjentów, u których występują łagodne zaburzenia czynności nerek, początkowa dawka powinna być zmniejszona do całkowitej dawki dobowej wynoszącej 50 mg (klirens kreatyniny 60-89 mL/minutę) (patrz punkt 4.4). Produkt leczniczy Delprofex jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 59 mL/minutę) (patrz punkt 4.3). Sposób podawania Tabletkę należy połknąć, popijając wystarczającą ilością płynu (np. jedna szklanka (...)