Propofol Farmak, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Charakterystyka, Propofol Farmak, Emulsja do wstrzykiwań / do infuzji, 10 mg/ml Zmiana MAH 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Propofol Farmak, 10 mg/mL, emulsja do wstrzykiwań / do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 mL emulsji zawiera 10 mg propofolu. 1 ampułka / fiolka po 20 mL zawiera 200 mg propofolu. 1 fiolka po 50 mL zawiera 500 mg propofolu 1 fiolka po 100 mL zawiera 1000 mg propofolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Emulsja do wstrzykiwań / do infuzji Biała lub prawie biała, jednorodna emulsja pH 6,0-8,5 osmolalność 270 – 330 mOsmol/kg 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Propofol Farmak, 10 mg/mL jest krótko działającym dożylnym lekiem znieczulenia ogólnego przeznaczonym do: • wprowadzenia i podtrzymania znieczulenia ogólnego u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 1 miesiąca; • sedacji dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 1 miesiąca poddawanych zabiegom diagnostycznym i chirurgicznym, jako pojedynczy produkt leczniczy lub w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi stosowanymi w celu wywołania znieczulenia miejscowego lub regionalnego; • sedacji pacjentów w wieku powyżej 16 lat wentylowanych mechanicznie na oddziałach intensywnej opieki medycznej (OIOM). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Lek Propofol Farmak może być podawany (...)