Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2025-05-10
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Flurbiprofen Farmak dla opakowania 15 mililitrów (8,75 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2025-05-10
Charakterystyka, Flurbiprofen Farmak, Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór, 8,75 mg/dawkę 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Flurbiprofen Farmak, 8,75 mg/dawkę, aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka (3 rozpylenia) zawiera 8,75 mg flurbiprofenu, co odpowiada 16,2 mg/ml flurbiprofenu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Metylu parahydroksybenzoesan (E218) 0,89 mg/dawkę Betadex (E459) 22,68 mg/dawkę Hydroksypropylobetadeks 11,88 mg/dawkę Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór Przezroczysty, bezbarwny do lekko żółtego roztwór o charakterystycznym zapachu o pH 6,7 -7,8. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Flurbiprofen Farmak jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu objawowym ostrego bólu gardła u dorosłych. Dzieci i młodzież Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu Flurbiprofen Farmak u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Flurbiprofen jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (patrz punkt 4.3). Zaburzenia czynności wątroby U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane zmniejszenie dawki. Flurbiprofen jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.3). Sposób podawania Do podawania na śluzówkę jamy ustnej. Podczas podawania produktu Flurbiprofen Farmak w 3 czasie występowania gorączki lub bólu związanego (...)