Pregabalin Apotex, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Charakterystyka, Dimethyl fumarate Aurovitas, Kapsułki dojelitowe, twarde, 240 mg 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dimethyl fumarate Aurovitas, 120 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Dimethyl fumarate Aurovitas, 240 mg, kapsułki dojelitowe, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 120 mg fumaranu dimetylu. Każda kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 240 mg fumaranu dimetylu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka dojelitowa, twarda Dimethyl fumarate Aurovitas, 120 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Twarde kapsułki żelatynowe o rozmiarze „0”, o białym wieczku i białym korpusie, z nadrukiem „DMT 120” na korpusie wykonanym czarnym tuszem. Każda kapsułka zawiera trzy białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane dojelitowe. Dimethyl fumarate Aurovitas, 240 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Twarde kapsułki żelatynowe o rozmiarze „0”, o zielonym wieczku i zielonym korpusie, z nadrukiem „DMT 240” na korpusie wykonanym czarnym tuszem. Każda kapsułka zawiera sześć białych lub prawie białych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych dojelitowych. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Dimethyl fumarate Aurovitas jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku 13 lat i starszych z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego (ang. Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis, RRMS). 4.2 Dawkowanie i sposób (...)