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Warum Neosine Nicht mehr verschreibungspflichtig?
Warum ist Neosin nicht mehr verschreibungspflichtig?
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Angelika Talar-Śpionek Apotheker, Redakteur
7 Monate vor
"Die Beurteilung der Verfügbarkeitskategorie eines Arzneimittels basiert auf den in der Richtlinie 2001/83/EG beschriebenen Kriterien und den einschlägigen Leitlinien, die in die nationalen Rechtsvorschriften der EU-Mitgliedstaaten umgesetzt wurden. Wie in den vorstehenden Bestimmungen angegeben, gilt, wenn ein Arzneimittel
bei Anwendung ohne ärztliche Aufsicht ein direktes oder indirektes Risiko für die menschliche Gesundheit darstellen können, auch wenn sie gemäß den Angaben in der Packungsbeilage verwendet wird, oder
häufig und umfassend missbräuchlich verwendet wird, wodurch es eine direkte oder indirekte Gefahr für die menschliche Gesundheit darstellen kann, oder
Stoffe oder deren Verbindungen enthält, deren Wirkungen und/oder Nebenwirkungen einer weiteren Untersuchung bedürfen, oder
ist für die parenterale Verabreichung bestimmt
sollte als verschreibungspflichtiges Arzneimittel registriert werden. Andernfalls kann es in der OTC-Kategorie erhältlich sein."
Einer solchen Änderung der Verfügbarkeitskategorie geht eine gründliche Analyse des Sicherheitsprofils voraus. Manchmal kann die Änderung der Indikation für die Verwendung eines Arzneimittels die Wahrnehmung eines bestimmten Produkts durch das Amt für die Registrierung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Biozidprodukten ändern.
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https://www.gdziepolek.pl/produkty/87164/neosine-forte-tabletki/apteki
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